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标题: 中药饮片管理专项检查医院方面提供资料 [打印本页]

作者: 边缘 时间: 2016-10-2 12:34
标题: 中药饮片管理专项检查医院方面提供资料

中药饮片管理专项检查医院方面提供资料

1、药学管理机构框架/（药事会/质量管理小组红头文件）

2、药学人员档案及岗位分布表

3、医疗质量管理文件（含有饮片使用管理的院方文件）

4、药事管理制度/库房、药房、煎药房、临床药学等管理制度

5、工作记录

5.1药事会议记录

5.2供应饮片品种目录

5.3饮片供应方资质（5证等）

5.4饮片调价单

5.5饮片采购、入库验收、在库养护、出库复核记录

5.6饮片处方点评、临床应用合理性评价记录

5.7门诊各类处方（1日）、住院病历（含有饮片具代表性）

5.8临床医师特殊药品培训考核及处方权授予记录

5.9药学人员继续教育、培训记录

5.10临床医师处方权签名单

5.11门诊咨询、ADR上报记录

5.12制剂配制许可证/委托配制手续

5.13煎药记录、清洁消毒记录

5.14质量、应用管理文件执行考核记录

检查细则2.1建立中药饮片采购供应制度，供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。资质包括：

①《药品生产/经营许可证》；

②《营业执照》复印件；

③《药品生产/经营质量管理规范/GMP/GSP》证书复印件；

④《税务登记证》复印件；

⑤《组织机构代码证》复印件；

⑥质量保证协议书；

⑦法人授权委托书/业务员姓名、身份证号复印件、品种、期限、销售地域及购货单位；

⑧开户户名、开户银行及账号；

⑨印章/公章、质检章、出库章、发票章；

⑩票样式/随货同行单。

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