正版靶向药和仿制药的区别在哪里？

renzaiyindu · 发表于 2017-9-21 20:05:12

全球每年新发癌症1400多全球每年新发癌症1400多万例，其中较为常见的是肺癌、乳腺癌；每年全球有820万人死于癌症，最常见的死因为肺癌。
我国男性常见的癌症占第一位的是肺癌，占23%，其次为胃癌、肝癌。女性常见的癌症第一位是乳腺癌，占17%，其次为肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌。

  那么对于广大癌症患者面前的一道难题就是----癌症到底如何用药？吃正版原研药？仿制药？？那他们又有什么区别呢？
下面为您细细道来。
   “正版药吃不起，就吃仿制药，仿制药大多数家庭都能吃得起，如果也吃不起，无奈只能选择原料药的话，这就会承担很大的风险。还有一些什么药都不吃的人，四处找偏方，蟾蜍、蜈蚣、蝎子，反而这什么都吃，也因此发生过中毒的现象。”有医生透露，面对这种情况，也只能摇头叹息。用药需谨慎，请大家一定要科学对待！
癌症，现在已被当做慢性病，这就意味着，抗癌是一个漫长的斗争过程。所以在用靶向药治疗患者，要做个长久的打算，因为单是药费已经不是个小数目了，还有各种复查和耐药后选择更高级别的靶向药。
所以在决定用药后，就面临二种选择：吃正版的？吃仿制的？这二种类型的药，有什么区别呢？

（一）正版药
  定义：什么是正版药？
  正版药，这是中国特有的一个概念，即原研药。原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
原研药上市一般要经过以下阶段：
  立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市（约6个月）——监测期
这也是为什么正版药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本是需要一定时间才能收回。对于部分国内已经上市的正版药，如果家庭经济允许的话，可以优先考虑正版药。如果长期治疗已经无法负担正版药的，可以考虑仿制药。
（二）仿制药
  定义：什么是仿制药？
  仿制药是指与原研药（正版药）在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。
国内因为对肿瘤药品的专利权保护，很难看到国内的肿瘤仿制药。但世界仿制大国印度，却因为创立了【药物专利强制需求证书】，对欧美等制药公司的知识产权选择直接无视，进而对一些肿瘤药物进行仿制和销售，并且价格与正版药物差价甚远。

综上，这二种类型的靶向药该如何选择呢？
在患者家庭经济没有压力的情况下，优先选择正版药，因为国内上市的正版药，很多有纳入医保，并且满足条件的话也可享受中华慈善总会赠药的政策（虽然很多病友称之为“坑”）。
  但如果是中等条件的家庭，考虑到长期使用靶向药和定期检查费用如果不能承受的话，还是建议选择仿制的靶向药。
靶向药使用到一定期限无法避免耐药的发生，如果出现以下几种情况，既考虑可能耐药了，需要及时咨询医生更换治疗方案：
A、复查CT肿瘤增大
B、出现新的转移病灶
C、患者主观感觉、症状明显恶化
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